環(huán)氧乙烷滅菌流程步驟:裝載--加熱--保溫--預(yù)真空--保壓--加濕--加藥--滅菌--清洗--解析
裝載:被滅菌物質(zhì)在滅菌室的包裝形式、擺放位置--主要影響環(huán)氧乙烷的穿透性、環(huán)氧乙烷在滅菌室內(nèi)的氣體循環(huán)性、室內(nèi)溫度濕度分布的均勻性。裝載量通常小于80%。
加熱:滅菌室應(yīng)被加熱至預(yù)設(shè)定溫度,通常溫度范圍在30~65℃。在此范圍內(nèi),隨著溫度的升高,環(huán)氧乙烷的殺菌作用加強(qiáng),同時(shí)也能增強(qiáng)其穿透力和縮短滅菌作用的時(shí)間。但是當(dāng)溫度高到足以使藥物發(fā)揮作用時(shí),再升高溫度,則殺菌作用亦不再加強(qiáng)。通常選擇的溫度是54°C±10°C。
保溫:目的是維持滅菌室內(nèi)的溫度穩(wěn)定,通過溫度傳感器確認(rèn)滅菌室內(nèi)溫度符合要求(傳感器的位置,通常為滅菌室內(nèi)極限位置)。
預(yù)真空:應(yīng)排除滅菌室和負(fù)載中的空氣,預(yù)真空度的大小決定殘留空氣的多少,而殘留空氣可直接影響環(huán)氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達(dá)被滅菌物品的內(nèi)部,所以加濕前的真空度對(duì)滅菌效果影響是非常大的。
保壓:真空度維持穩(wěn)定、無泄漏。
加濕:滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環(huán)境的相對(duì)濕度,對(duì)環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。在抽真空后、加藥前,此時(shí)滅菌器內(nèi)的濕度應(yīng)控制30%RH~80%RH范圍內(nèi)?。在環(huán)氧乙烷滅菌工藝中,濕度是主要的參數(shù)。在實(shí)際滅菌時(shí),被滅菌物品常常用紙或塑料薄膜、紙盒等包裝,滅菌過程中一部分水分和環(huán)氧乙烷被包裝物吸收,因此必須根據(jù)滅菌物品及包裝物的濕度和吸收情況來選擇合適的相對(duì)濕度,通常選擇60%±10%的相對(duì)濕度。
加藥:整個(gè)如藥過程應(yīng)保證環(huán)氧乙烷充分氣化,以氣體狀態(tài)進(jìn)入滅菌室。環(huán)氧乙烷的加入量(濃度)和加入速度,應(yīng)能控制和調(diào)節(jié);加入環(huán)氧乙烷氣體后,滅菌室的壓力不應(yīng)超過滅菌器的工作壓力。加入環(huán)氧乙烷的濃度需考慮:產(chǎn)品的裝載量、加入時(shí)所需的時(shí)間、環(huán)氧乙烷殘留量。
滅菌:滅菌時(shí)間與環(huán)氧乙烷濃度相關(guān),環(huán)氧乙烷濃度高,滅菌時(shí)間短,環(huán)氧乙烷濃度低,滅菌時(shí)間長。
清洗:重復(fù)用過濾后的清潔空氣,置換滅菌室內(nèi)余下的殘氣。
解析:滅菌后的物品應(yīng)當(dāng)存放在受控的通風(fēng)環(huán)境中,以便將殘留的氣體及反應(yīng)產(chǎn)物降至規(guī)定的限度內(nèi)。
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